Asistente De Asuntos Regulatorios

Descripción de la Oferta

Nos encontramos en búsqueda de Asistente del área de Asuntos Regulatorios para trámites de registros sanitarios de MEDICAMENTOS DE SINTESIS QUIMICA, BIOLOGICOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS

Objetivo: Preparar Dossier de los productos, revisión técnica de documentos de respaldo para la inscripción y registro de productos farmacéutico en Centro América con sede en Quito.
Responsabilidades del Puesto: Elaboración y recolección de documentos para registro o renovación de productos

Revisión y validación técnica de documentación y materiales de empaque (etiquetado) Acompañamiento en la elaboración de Dossier de cada producto previa a su inscripción Seguimiento de los procesos y subsanaciones

Mantener sistema de archivos completos y registros

Requisitos: Graduado en Química y Farmacia y/o Bioquímico farmacéutico

Disponibilidad de laborar de lunes a viernes (Ciudad de Quito) Manejo de Herramientas tecnológicas, Excel.
Conocimiento del Idioma Inglés (INDISPENSABLE)

Conocimiento y manejo de la Normativa RTCA para MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS (DE PREFERENCIA)

Manejo y conocimiento del Sistema KARPLUS y afines (NO INDISPENSABLE) Experiencia en trámites y preparación de registros sanitarios desde la recolección de información, carga, subsanaciones y obtención del registro para MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS.