Buscamos un(a) Coordinador(a) de Asuntos Regulatorios que quiera crecer en un entorno dinámico, con exposición internacional y contacto directo con procesos regulatorios de alto nivel.
Este rol es ideal para profesionales organizados, detallistas y con interés en normativas de investigación clínica y cumplimiento regulatorio.
Lo que harás:
- Preparar y gestionar documentos regulatorios para IRB/Comité de Ética.
- Compilar información de investigadores y apoyar la activación de nuevos sitios.
- Enviar estudios y reportes regulatorios siguiendo lineamientos de Sponsors/CROs.
- Elaborar reportes mensuales, desviaciones, EAs y reportes finales.
- Dar soporte en auditorías internas y externas.
Tu trabajo ayudará a que los estudios clínicos se desarrollen de forma segura, ética y conforme a las regulaciones internacionales.
Requisitos
- Inglés avanzado (indispensable).
- Título en Bioquímica, Química y Farmacia, Biotecnología, Medicina o carreras afines.
- Experiencia en Asuntos Regulatorios, ARCSA o Investigación Clínica (deseable).
- Dominio de documentación, reglamentos de investigación y procesos de cumplimiento.
- Altísima atención al detalle y habilidades de organización.
Lo que ofrecemos:
- Salario competitivo: $1,300.
- Oportunidades reales de desarrollo en investigación clínica.
- Un entorno profesional, estable y colaborativo.
- Seguro médico privado y otros beneficios propios de la empresa.
Requisitos
Estudio Mínimo NecesarioTécnico Profesional Completo