Jefe De Validaciones

Descripción de la Plaza/nOBJETO GENERAL DEL CARGO:

Responsable de la planificación, organización, dirección y control de las actividades del Departamento de Validaciones conforme a Buenas Prácticas de Manufactura, control de calidad, seguridad y políticas internas de la organización.

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
1. Coordinar y desarrollar los procesos de validaciones de métodos analíticos, procesos productivos y procesos de limpieza
2. Elaboración del Plan Maestro de Validación y del cronograma de validaciones que incluya: Métodos analíticos, procesos de fabricación, procedimientos de limpieza, 3. Realizar la validación y/o calificación de sistemas de apoyo crítico como sistemas de Agua y de Aire.
4. Realizar la validación y/o calificación de los equipos y maquinarias de producción.
5. Realizar Validación y Calibración de Equipos.
6. Dar capacitaciones al personal nuevo en el manejo de equipos mayores
7. Participar en los entrenamientos asignados de Acuerdo a sus Actividades ó charlas impartidas con respecto a las BPM
8.- Elaborar y mantener actualizados los POE y registros para validación de métodos analíticos,procesos de fabricación,procedimientos de limpieza, protocolo e informes.
9. Reportar cualquier condición subestándar o acto subestándar de su área de trabajo o cualquier personal o área de la empresa.

REQUISITOS PARA EL CARGO
Titulado de Químico Farmacéutico /Bioquímico Farmacéutico o Afines
Inglés indispensable (nivel intermedio)
Experiencia en Industrias Farmacéuticas de 1 a 3 años